制药厂恒温恒湿机

大家都知道，药品是一种十分独特的产品，也是大伙儿在生活起居中必不可少的，与身心健康是密切相关的，干万不能有一切一点的粗心大意；假如在药品的生产、存储及其运送、市场销售等一切一个阶段出現了难题，都是有很有可能肢导致药品安全隐患、药业安全事故。因而，为确保药品在生产、仓储物流等重要环节的产品品质安全性，药品监督管理单位已明确规定药品生产公司需符合GMP认证。

例如，依据我国制订的《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条：净化室（区）的温度和空气湿度 应与药品生产工艺规定相一致。无特别要求时，温度应操纵在18~26℃，空气湿度 操纵在45%~65%。 《药品GMP认证检查评定标准》1701条：净化室（区）的温度和空气湿度应 与药品生产工艺规定相一致。及其2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也注重，当生产工艺对温度和环境湿度有特别要求时，应依据加工工艺规定明确。

GMP是一个具备很强应用性和一定协调能力的标准， 大家要是依据生产工艺规定制订出有效主要参数规范，在实际操作中严格遵守，使具体参 数符合技术规范要求，就符合GMP要求，但假如制订的主要参数规范不符合实际，具体参 数达不上技术规范要求，那么就违背了GMP标准。 小编编写此篇的目地借以倡导，在药品生产符合标准规定的基本上，灵便了解GMP标准中的温度湿度主要参数，处理实际工作上存在的不足。

在我国地域辽阔，南北方气侯不一样，有四季分明的北方地区，也是有长期翠绿的南方地区，也有不容易降雪四季如春的广东省、广西省及其海南省等地域，气侯温度差不尽相同。可以说在地理环境下，你是难以寻找符合药品生产的标准的，无论是空气湿度還是温度也不符合药品的生产要求；因此，制药业制造行业的生产生产车间必须对自然环境温度湿度开展严苛的操纵，仅有那样才可以确保药品生产的顺利开展和质量安全性。

倘若你的药业公司在南方地区，那麼你需要应对的是一个长期湿冷的当然生产自然环境，尤其是南风天和梅雨天气，空气湿度都会85%RH之上，给病菌的繁育散播出示了优良的标准，假如药品在那样的自然环境下生产，那麼药品返潮长霉，被各种各样病菌侵吞，那样的药便是不合格品，不可以原厂。这个时候你需要做的便是要去湿，将空气湿度操纵在45%-65%RH的范畴内，那样才可以确保药品圆满生产和存储的安全性。